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试剂及耗材配套

日期:2017-12-09 / 人气:1211 / 编辑:奎斯特医学检验所

  

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人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒



产品用途:

    对人乳头瘤病毒(HPV)的感染情况进行定性检测并加以分型,能够检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型;包括17种高危和6种低危型,可用于临床HPV感染的辅助诊断。


特点优势:

    精确分型:能同时对23种HPV基因型进行精确分型,包括17种高危型和6种低危型;

    可检测多种临床标本:宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等;

    效率高:单次检测标本数量可达96份;

    性能好:特异性强、重复性好,均高于98%;

    通用设备:普通PCR仪和杂交仪,适应于大、中、小型实验室;

    内部质控:具有真正意义上的内部质控,检测结果更加准确。


临床意义:

    1、宫颈病变及宫颈癌的筛查;
    2、对于未明确诊断意义的非典型鳞状细胞(ASCUS)患者的分流管理;
    3、预测病变恶化或术后复发的风险,有效指导术后追踪;
    4、指导HPV疫苗的研究及使用。

 

 

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒

 

产品用途:

    采用双荧光探针技术对人乳头瘤病毒(HPV)的感染情况进行检测。一次可实现17种高危型HPV的精确检测,即HPV16,18,26,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,82。用于临床HPV感染的辅助诊断。

    设计优势:检测区域设计在HPV基因组E区,避免在高度病变及癌变样本中由于HPV发生整合时L1区随机丢失而造成的假阴性结果;

    性能好:准确性、特异性,均在99%以上,CV<5%;

    简便快速:从提取到结果显示全程只需2~3个小时,临床结果报告及时;

    内部质控:设有β-actin内对照,能全程监控,确保检测结果的准确性;

    无污染:PCR扩增及检测环节均无需开盖,避免了污染。

 

临床意义:

    1、宫颈癌病变及宫颈癌筛查,适合大规模人群初筛;
    2、对未明确诊断意义的非典型鳞状细胞(ASCUS)患者的分流管理;
    3、用于子宫颈上皮内瘤变及宫颈癌治疗后的监测和随访。

 

 


 产品优势:

    特异性:98%以上

    准确性:98%以上
    重复性:98%以上
    灵敏度:检出HPV-DNA最小拷贝数103copies/mL
    检测通量:可同时分型检测15种HPV型别,包括13种高危型:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68;2种低危型:6、11可检测不同来源的标本:宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等。
单人单管分装,一次检测数量不受限制

    仪器设备实验室通用,如:普通PCR仪和杂交仪,适合大、中、小型实验室使用。

    配备HPV基因芯片阅读仪:自动收集和分析数据并生成报告单。

 

HPV基因分型检测的意义:

    1.宫颈病变及宫颈癌的筛查 ,不同型别致癌能力不同,通过分型检测,对患者进行个体化评估,预测宫颈病变发生的风险度,从而决定筛查的间隔、治疗方案的制定等。
    2.未明确诊断意义的非典型鳞状细胞和腺细胞(AS-CUS/AGUS)和宫颈上皮内低度病变(LSIL)的分流
HPV基因分型检测可排除可疑或低度病变,提高诊断的的可信度,降低漏诊风险。

    3.宫颈病变治疗后的追踪和随访,通过分型检测,预测病变进程及复发的风险,有效指导术后追踪及随访。治疗前后感染型别是否相同可作为手术成功与否的一个重要标志。
    4.HPV流行病学调查研究和疫苗研制的重要依据
不同国家地区引起宫颈疾病的HPV型别分布有差异,据此结果可指导疫苗研制及应用。