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行业动态

日期:2017-12-09 / 人气:796 / 编辑:奎斯特医学检验所

  

2017年中国第三方医学检验行业

发展现状及市场规模分析


1、行业介绍

             第三方医学检验业务,主要由独立医学实验室提供。独立医学实验室(IndependentClinical Laboratory,ICL)是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格,独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务,能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。近年来,部分大型独立医学实验室亦大力扩展常规医学检验业务以外的实验室相关业务。

    独立医学实验室产生于医疗服务的专业化分工并主要专注医学检验服务。早期的医学检验业务均由医院的检验科及病理科完成,随着社会经济和检验技术的不断发展,检验服务需求不断上升、检验项目日益增多,医院作为医学检验业务的唯一实现主体已无法满足检验及诊断业务发展的实际情况。于是医学检验业务成为医疗服务领域专业化分工的先行者,行业分工演化为医院专注于诊疗服务,独立医学实验室将原本属于医院检验科、病理科的检验业务外包进行集中检验,具有显著的规模效应,通过规模化经营、专业化分工提升了检验效率及检验水平。


 独立医学实验室诞生于专业化分工

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相对于其他医疗机构,第三方医学检验及病理诊断机构的以下特征促进了其进一步发展:

(1)通过集约化经营控制成本

         第三方医学检验机构通过为各类医疗机构提供医学检验外包服务,将原本分散于各医疗机构完成的同类检验集中完成,同时通过上游试剂与设备的集中采购提高了议价权从而降低采购价格,实现了医学检验的规模效应。与同类医疗机构检验科相比,通过集约化经营有效控制了试剂成本及单次检验成本。第三方医学检验机构一般与检验设备及检验试剂生产商建立直接的合作关系,通过集中采购检验试剂、检验设备,可以有效降低采购成本。

         随医学研究的不断深入,医学检验技术发展越来越快,检验项目种类非常多,部分测试的检验频度较低,如在医院开展需要耗费较多的资源,且检验结果不易控制。另外一些中小医疗机构即使开展某些项目检验,如果标本数量较少,管理不规范则可能产生一定的医疗风险。第三方医学检验机构满足了了医疗机构规范化管理和降低整体医疗成本的需求,通过将同类检验标本汇总进行集中检验,有效降低了单次检验成本,在提高检验效率的同时也避免了资源重复投资而产生的浪费。

(2)通过专业化提升检验水平

         第三方医学检验机构实现了医学检验领域的专业化分工。为保证检验结果的准确性与权威性,该类机构常配备专业的医学检验人员、病理诊断医生以及各类先进的实验室技术平台,可应对常规性以及高端复杂性检验,可检验项目种类远超于各类医疗机构检验科。

         作为技术驱动型行业,我国第三方医学检验行业的竞争不断推动行业的规范化、标准化发展,技术水平持续提高甚至已与国际水平接轨。近年来,我国大型第三方医学检验机构逐步实行连锁化、标准化管理,检验仪器集中采购、人员统一培训,因而可为临床医生、患者提供更具可靠性、一致性和及时性的检验结果。部分机构亦通过严格的质量体系认可,如ISO 17025、ISO 15189 国际质量体系认可、美国病理学家协会CAP 认可等,其检验报告可被境外多个国家和地区承认。检验结果的可靠性、及时性亦可有效的节约检验成本,避免重复检验。


2、发展现状

(1)国外发展情况

         第三方医学检验主要从美国兴起,美国主要有3 类提供医学检验的实验室:即独立医学实验室;医院内部实验室,如检验科、病理科;诊所附设实验室(Physician officelaboratory,POL),即医生在自己诊所附设的小型实验室,通常用于完成某些专项检查,如宫颈涂片、血常规等。

         美国商业化运营的医学检验实验室起源于医院内部实验室,通过承接外来医院的项目,为医院增加额外收入。20 世纪60-80 年代,美国的医疗总支出增长迅速,财政负担加重。为了减轻医疗支出的负担,20 世纪80 年代开始,美国政府和商业医疗保险机构就先后开始修改医疗保险的政策,试图控制医疗支出,他们采取的措施增大了医院控制成本的压力,促使医院将更多的检验项目外包给运营成本更低的独立医学实验室。

         由于独立医学实验室可以使标本进行集中检验,大大节省费用,而且可以提高诊断效率和质量,降低诊断的错误发生率,是当前发达国家的医学检验服务行业发展的重要方向之一,大多数的私人医生和诊所都把标本送到独立医学实验室进行检验。

         美国临床检验行业目前规模约750 亿美元,独立医学实验室约占35%的市场份额。美国独立医学实验室呈寡头垄断竞争格局,Quest 和Labcorp 是市场主要的竞争者, Quest 年营业收入分别为74.35 亿美元、74.93 亿美元和75.15 亿美元, Labcorp 年营业收入分别为60.12 亿美元、86.80 亿美元和96.42 亿美元。

         在欧洲、日本等成熟市场,独立医学实验室已经是成熟产业。据研究统计,目前欧洲、日本独立医学实验室的市场份额占医学检验市场的份额分别为50%和67%。

(2)国内发展现状

         我国的第三方医学检验行业发展较成熟市场仍有一定差距,主要原因系公立医院占

         我国的医疗服务市场的主导地位,公立医院非营利性的业务性质和体制因素使其运营较为封闭,其医学检验及病理诊断业务一般均由院内检验科、病理科完成。公立医院的检验科、病理科由此成为我国医学检验市场的主体。

         第三方医学检验在我国的发展可追溯至20 世纪80 年代中期,彼时有机构涉足检验业务的社会化服务。以后又陆续有一些不同形式的检验业务服务中心、部分医院的对外开放实验室等,但均未成规模。至21 世纪初,我国第三方医学检验行业开始了高速发展。

         其后,受益于政策扶持、行业不断开放,我国第三方医学检验行业已逐渐发展壮大,现已成为医疗服务领域不可忽视的力量。


3、市场规模

         2015 年全国公立医院的检查收入已达2,235.38 亿元,2009 年-2015 年的年均复合增长率为18.43%。据研究机构测算,2013 年国内第三方医学检验机构营业收入规模总计约为60 亿元,考虑到国内医学检验收入主要来自于公立医院检验科、病理科,估计国内第三方医学检验市场占医学检验市场的份额为3%。2015年国内第三方医学检验机构营业收入规模总计约为100 亿元,占医学检验市场的份额为5%,第三方医学检验市场规模增长快速。


公立医院检查收入变化情况

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我国独立医学实验室市场规模

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         我国的第三方医学检验行业正处在发展初期,虽然其承担的医学检验及病理诊断外包占比较2010 年的1%有所上升,但和美国35%的比重相比差距仍较大;另外从检验项目看,目前我国的三级甲等医院一般能提供300-500 种检验项目,大型的独立医学实验室可以提供2000 余种检验项目,然而美国的独立医学实验室可提供多达4000 余项检验项目。

各类机构可提供检验项目数量对比

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         因此从美国独立医学实验室的发展路径推算,我国第三方医学检验行业正处于高速发展期,潜在市场空间巨大。基于国家政策以及医疗改革制度的进展,预计2014-2020 年第三方医学检验市场规模还将保持35%-40%的较快增长,占医学检验市场的份额在7%-9%之间,第三方医学检验行业的发展将迎来黄金时期。


4、行业技术水平及技术特点

          医学检验是现代科学实验技术与生物医学渗透结合的产物,具备技术驱动、研发驱动、人才密集、多学科交叉的特点,属技术含量较高的医学技术应用学科。

         随着医学模式的转变,医学检验已由从属于临床医疗辅助性学科,发展成为现代医学领域中一门独立的技术应用学科。医学检验方法学经历了百余年的发展,灵敏度和特异性大幅提高,同时应用范围迅速扩大。生化检验、免疫学检验、微生物检验等中的部分检验项目已实现了全自动或半自动化,为临床诊断提供了及时、准确的判断依据。分子生物学的不断发展,还可以为临床疾病的早期诊断、早期治疗提供了更丰富、更直接的信息,从而推动临床医学和预防医学的发展。医学检验技术的不断成熟,拓展了医学检验的深度和广度,使临床医学对该学科的依赖和需求日益增强。

医学检验技术发展概况

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         检验技术按临床应用频率及应用范围划分,可分为常规检验和高端检验两类。常规检验应用范围较广,无论在大型三甲医院还是基层医疗机构均有广泛的应用;高端检验更偏重于个性化设计,多需要结合多种检验技术手段,对检验设备、试剂和检验人员的经验、操作技术水平都提出了较高的要求。在医学检验技术发展较为成熟的美国市场,常规检验项目的竞争已经非常激烈,因此高端检验项目的增长已成为成熟医学检验市场发展的驱动力之一。

医学检验技术应用分类

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         目前国内通常所讲的医学检验业务实际上是包括了医学检验与病理诊断两大类。医学检验技术主要利用微生物学、生物化学、免疫学、分子生物学等学科检验技术对血液、体液、分泌物、组织、毛发等机体成分及附属物进行检测,为临床医生提供客观的检验结果。临床医生需根据患者的临床表现结合检验结果确定临床诊断并给予患者治疗。然而与医学检验技术不同的是,病理诊断主要是利用一定的制片方法,对机体器官、组织或者细胞中的病理改变进行病理形态学的分析,分析结果需由病理医生根据切片成像做出主观判断,对病理医生的临床诊断能力提出了较高要求。


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